{"id":3932,"date":"2024-07-11T08:15:19","date_gmt":"2024-07-11T06:15:19","guid":{"rendered":"https:\/\/vocinelmondo.com\/?p=3932"},"modified":"2024-07-11T12:31:21","modified_gmt":"2024-07-11T10:31:21","slug":"malattie-genetiche-e-rare-test-genomici-e-genetista-sempre-piu-determinantinel-percorso-del-paziente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vocinelmondo.com\/en\/malattie-genetiche-e-rare-test-genomici-e-genetista-sempre-piu-determinantinel-percorso-del-paziente\/","title":{"rendered":"Malattie genetiche e rare: test genomici e genetista sempre pi\u00f9 determinanti nel percorso del paziente"},"content":{"rendered":"
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Photo by Czapp u00c1rpu00e1d on Pexels.com<\/a><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Roma, 10 luglio 2024 \u2013 Il Piano Nazionale della Genomica (PNG) afferma che sono tre i gruppi di patologie che beneficeranno dell\u2019evoluzione medico scientifica della genomica: le malattie rare, l\u2019oncologia – inclusi i tumori rari – e le malattie complesse. \u00c8 chiaro quindi come le scienze omiche, intrinsecamente legate alla figura del genetista, abbiano, e avranno sempre pi\u00f9, un ruolo centrale. \u201cOggi, con l\u2019arrivo di tecnologie sempre pi\u00f9 sofisticate <\/em>\u2013 ha sottolineato il prof. Paolo Gasparini,<\/strong> Presidente SIGU-Societ\u00e0 Italiana di Genetica Umana \u2013 il ruolo del genetista \u00e8 accresciuto e questa figura dovrebbe essere organica in un approccio multidisciplinare, sia nella fase diagnostica che nella presa in carico. Il genetista attualmente pu\u00f2 contribuire in modo fondamentale anche alle scelte terapeutiche, tanto pi\u00f9 che oggi le nuove terapie ci danno l\u2019opportunit\u00e0 di curare le malattie genetiche<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

OMaR-Osservatorio Malattie Rare e SIGU-Societ\u00e0 Italiana di Genetica Umana, consapevoli dell\u2019impatto della genomica sulla popolazione e sul sistema sanitario, nonch\u00e9 dell\u2019ormai centrale ruolo del genetista, hanno recentemente siglato un protocollo d\u2019intesa volto a fare divulgazione e sensibilizzazione su questi temi tra la popolazione generale e verso le istituzioni. Da questo comune intento \u00e8 scaturito il convegno online \u201cPrevenzione e diagnosi ai tempi della genomica. Il nuovo ruolo del genetista nelle malattie rare e genetiche\u201d, realizzato anche grazie al contributo non condizionante di Illumina, Omzey e Revvity, che ha visto confrontarsi, in mattinata, diverse figure tra medici e ricercatori, associazioni di pazienti e rappresentanti delle Istituzioni.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLe scienze omiche toccano la prevenzione, la diagnosi e l\u2019intero percorso di presa in carico di una fetta crescente di popolazione. Sono grandi opportunit\u00e0, ma implicano la necessit\u00e0 di un\u2019adeguata organizzazione sanitaria, di una riflessione su alcuni aspetti etici e di una corretta comunicazione, sia verso la popolazione che verso le Istituzioni<\/em> \u2013 ha spiegato la Direttrice di OMaR, Ilaria Ciancaleoni Bartoli<\/strong> \u2013 A queste ultime spetta il compito di mettere a terra, con azioni concrete, il Piano Nazionale per la Genomica. Tra le azioni prioritarie in tal senso ci sono sicuramente l\u2019inclusione di diverse prestazioni nei LEA e il decreto attuativo del Fondo per Next-Generation Sequencing<\/em>\u201d. Sulle priorit\u00e0 si \u00e8 espresso anche il Professor Paolo Gasparini<\/strong>, affermando: \u201cOccorre compiere delle scelte, la prima \u00e8 inserire nei LEA i test genetici innovativi che fanno risparmiare tempo e denaro rispetto a test su singoli geni o pannelli ristretti. Per farlo per\u00f2 serve avere tecnologie sofisticate, anche dal punto di vista informatico, e ci\u00f2 implica la necessit\u00e0 di definire una rete di pochi centri specializzati, gli \u2018Hub\u2019, e molti satelliti sul territorio, gli \u2018spoke\u2019, dividendo le attivit\u00e0 e cercando di accentrare i dati genetici, che possono fornire un grande aiuto anche alla ricerca<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLe scienze omiche si sono rivelate in grado di migliorare la qualit\u00e0 della vita delle persone, di abbattere i tempi e i costi dell\u2019odissea diagnostica, di favorire la ricerca e di sviluppare la medicina di precisione. Tuttavia, \u00e8 necessario assumere decisioni coerenti, in grado di valorizzare queste potenzialit\u00e0 e renderle fruibili nella pratica clinica. Per questo, \u00e8 necessario sburocratizzare e semplificare il sistema e rendere sistematico il confronto tra le Istituzioni, i tecnici e gli esperti delle societ\u00e0 scientifiche<\/em>\u201d, ha ribadito il Prof. Bruno Dallapiccola<\/strong>, Direttore Scientifico Emerito, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9 di Roma.<\/p>\n\n\n\n

\u201cL\u2019integrazione del sequenziamento del genoma (WGS) nella medicina moderna \u00e8 un passo cruciale nell\u2019evoluzione dell\u2019assistenza sanitaria<\/em> \u2013 ha affermato Sabrina Rita Giglio<\/strong>, Professore Ordinario di Genetica Medica, Universit\u00e0 degli Studi di Cagliari, e Direttore di Genetica Medica, Polo Ospedaliero Binaghi ASL Cagliari \u2013 L\u2019epoca in cui andavamo a cercare solo la singola mutazione patologica \u00e8 superata, sappiamo che ci sono altri fattori genetici che possono modificare l\u2019espressione di un gene-malattia: dobbiamo lavorare per definire un punteggio di rischio poligenico (PRS, Polygenic Risk Score) per le diverse patologie, nelle rare come in oncologia. Dobbiamo continuare a sequenziare, classificare e stratificare. Per farlo occorrono una infrastruttura digitale e di archiviazione dei dati adeguata; una raccolta che garantisca l\u2019interoperabilit\u00e0 dei dati in modo veloce; regole chiare e condivise: il tutto affinch\u00e9, partendo dal genoma della singola persona, si possa portare un vantaggio diagnostico terapeutico al paziente stesso<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

LE SCIENZE OMICHE PER LA PREVENZIONE E LA CONSAPEVOLEZZA RIPRODUTTIVA: COUNSELING, INDIVIDUAZIONE DEL RISCHIO, SCREENING IN GRAVIDANZA<\/strong><\/p>\n\n\n\n

“La nascita di un figlio con una patologia rara o genetica \u00e8 ancora oggi, troppo spesso, un evento inaspettato. Come inaspettata \u00e8 la presa di coscienza che esistono degli strumenti di screening in grado di supportare chi desideri avere un figlio<\/em> \u2013 ha sottolineato Matteo Marzotto<\/strong>, Presidente della Fondazione per la Ricerca sulla Fibrosi Cistica \u2013 Con 1 su 30 e non lo sai, la prima Campagna in Italia sul test del portatore sano di fibrosi cistica, la cui incidenza in Italia \u00e8 di circa una persona su trenta, Fondazione mira a una scelta genitoriale consapevole. Il test – la cui erogazione gratuita da parte del Sistema Sanitario Nazionale a tutte le donne in et\u00e0 fertile, secondo l’HTA realizzato in collaborazione con l’Istituto Negri e la LIUC , rientrerebbe dei costi in circa 6 anni – consente infatti di indagare se nel patrimonio genetico di una persona ci siano mutazioni che possono provocare la fibrosi cistica, una delle malattie genetiche gravi pi\u00f9 diffuse, purtroppo ancora senza una cura risolutiva<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cNell\u2019ultimo decennio sono state sviluppate tecniche di diagnosi genetica notevolmente innovative, che hanno rivoluzionato le capacit\u00e0 diagnostiche e, di conseguenza, hanno aperto alla possibilit\u00e0 di anticipare sempre di pi\u00f9 il tempo della diagnosi prenatale, con richieste di indagini rivolte al monitoraggio del benessere dell\u2019embrione e del feto, dal concepimento fino alla conclusione della gravidanza. Per questo<\/em> \u2013 ha spiegato Antonio Novelli<\/strong>, Direttore Laboratorio di Genetica Medica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9 di Roma \u2013 negli ultimi anni, i test di screening Non Invasive Prenatal Test (NIPT) per lo studio delle patologie cromosomiche e monogeniche, basati su DNA libero di origine placentare citotrofoblastica (cell-free fetal DNA) presente nel sangue materno durante la gestazione, si stanno diffondendo nella sanit\u00e0 privata. Anche perch\u00e9 il test cfDNA\/NIPT riduce drasticamente il ricorso alle indagini diagnostiche invasive, abbattendo il numero degli aborti collegati alle tecniche di prelievo dei tessuti fetali e le possibili complicanze per le gestanti. Tuttavia \u00e8 importante che in tutti gli ambiti venga riconosciuto il ruolo determinante del genetista e della consulenza genetica pre e post-test<\/em> \u2013 ha sottolineato Novelli \u2013 da una parte, per consolidare le eventuali informazioni in possesso della gestante; dall\u2019altra, per garantirle una scelta consapevole, informandola adeguatamente sull\u2019appropriatezza, sulle caratteristiche e sui limiti dei test genetici, in particolare nel caso di ricerca di malattie genetiche rare. Poi c\u2019\u00e8 il problema dei costi, attualmente a carico delle donne, diversi da Regione a Regione ma spesso rilevanti: \u00e8 necessario pertanto che, a livello centrale e regionale (SSN-SSR), venga presa in considerazione l\u2019introduzione del NIPT come test di prima o di seconda scelta, al fine di garantire che tutte le donne in gravidanza abbiano la stessa possibilit\u00e0 di accedere, in tutto il Paese, anche per non creare discriminazioni sociali tra chi pu\u00f2 pagarlo di tasca propria e chi no<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

LO SCREENING NEONATALE: DAL METABOLICO AL GENETICO, UNA SCIENZA IN EVOLUZIONE<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cLo screening neonatale \u00e8 un percorso di grande valore che deve crescere, ci auguriamo fino a raggiungere un panel di 67 patologie<\/em> \u2013 ha sostenuto Andrea Pession<\/strong>, Presidente SIMMESN – Societ\u00e0 Italiana per lo Studio delle Malattie Metaboliche Ereditarie e lo Screening Neonatale \u2013 Ma pu\u00f2 anche migliorare tenendo conto dei progressi tecnologici, quindi anche delle tecniche genomiche, e per questo occorre lavorare con i colleghi genetisti per integrare i diversi approcci metodologici esistenti. La genetica potrebbe essere impiegata per lo screening di patologie che non hanno marcatori, come la SMA, o per altre malattie rare e ultra rare, ma pu\u00f2 rappresentare anche il \u2018test di secondo livello\u2019 nei casi necessari, oltre che di conferma diagnostica. A tal riguardo, il 24 luglio prossimo si terr\u00e0 un tavolo con quattro metabolisti e quattro genetisti per la stesura di un documento intersocietario tra SIMMESN e SIGU che possa guidare l\u2019occhio del legislatore, e anche il nostro, verso una ulteriore ottimizzazione<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Nell\u2019attesa ormai lunghissima che il Ministero della Salute deliberi il nuovo pannello di screening neonatale, aggiornato con la SMA (Atrofia Muscolare Spinale) e con tutte le patologie lisosomiali oggi curabili e le immunodeficienze \u2013 secondo quanto gi\u00e0 definito dai tavoli tecnici \u2013, le Regioni stanno andando avanti non solo nell\u2019inserire questi test, ma anche nell\u2019attuare progetti sperimentali su ulteriori patologie come, ad esempio, la Leucodistrofia Metacromatica (MLD). \u201cAttualmente la Toscana e la Lombardia stanno adottando lo stesso protocollo per validare il test <\/em>\u2013 ha raccontato Stefano Benvenuti<\/strong>, Responsabile Relazioni Istituzionali Fondazione Telethon \u2013 Questo significa che, auspicabilmente entro un paio d’anni, avremo un test per MLD pronto per essere inserito nel pannello dello screening. Ci tengo per\u00f2 a sottolineare che siamo in grandissimo ritardo, perch\u00e9 una terapia per questa malattia \u00e8 disponibile in Italia dal 2022, quindi sono gi\u00e0 2 anni che rischiamo nascano bambini che potremmo curare e che invece potrebbero ricevere la diagnosi per questa malattia devastante quando sar\u00e0 troppo tardi per intervenire<\/em>“.<\/p>\n\n\n\n

Sul tema \u00e8 intervenuta anche Cristina Cereda<\/strong>, Direttore SC Screening Neonatale, Genomica Funzionale e Malattie Rare, Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi di Milano, e Professore Associato di Genetica Medica – Universit\u00e0 degli Studi di Milano. Il nosocomio milanese, oltre ad essere il polo che eseguir\u00e0 i test per la leucodistrofia metacromatica per tutti i neonati lombardi, \u00e8 anche partner del Progetto BETTER (Better Real-World Health-Data Distributed Analytics Research Platform) che prevede lo sviluppo di una piattaforma digitale tra e per gli ospedali europei. \u201cNei prossimi tre anni<\/em> \u2013 ha spiegato Cereda \u2013 il progetto lavorer\u00e0 nella raccolta e analisi dei dati in tre ambiti: la disabilit\u00e0 intellettiva pediatrica con particolare attenzione alle malattie metaboliche da screening neonatale; le distrofie retiniche ereditarie; i disturbi dello spettro autistico. Obiettivo del Better \u2013 ha concluso la Professoressa Cereda \u2013 \u00e8 indagare la possibile correlazione tra i marcatori metabolici, i dati genetici e quelli clinici di questi pazienti in modo da definire un facile tool di predizione che possa anticipare il pi\u00f9 possibile la diagnosi, per indirizzare i bambini e le loro famiglie a un percorso di presa in carico e terapeutico definito per loro<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Il tema dello screening neonatale con metodica genetica \u00e8 stato approfondito anche Alessandra Ferlini<\/strong>, Professoressa di Genetica Medica presso l\u2019Universit\u00e0 di Ferrara e Coordinatrice Scientifica del progetto europeo quinquennale Screen4Care. \u201cSe potessimo applicare un approccio di screening genetico neonatale per le patologie genetiche, per le quali esiste un trattamento approvato, a tutti i 4 milioni circa di neonati in Europa,<\/em> \u2013 ha spiegato Ferlini \u2013 potremmo assicurare ai piccoli pazienti precocemente identificati una diagnosi tempestiva e un accesso rapido ai trattamenti, valutare la reale incidenza delle malattie rare e ultra-rare nella popolazione europea e, di conseguenza, migliorare anche la programmazione e l\u2019utilizzo delle risorse economiche. In quest’ottica Screen4Care ha disegnato e utilizzer\u00e0 un pannello custom di 245 geni (TREAT panel) per lo screening genetico neonatale, che verr\u00e0 effettuato in diversi Paesi europei, inclusa l\u2019Italia<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La strada dello screening neonatale attraverso pannelli genetici in Italia \u00e8 percorsa al momento anche dalla Regione Puglia, la cui esperienza \u00e8 stata illustrata da Mattia Gentile<\/strong>, Professore a Contratto di Genetica Medica dell\u2019Universit\u00e0 di Bari, e Direttore del Laboratorio di Genetica Medica dell\u2019Ospedale Di Venere di Bari. Oltre ad aver ampliato, grazie ai test genetici, il numero di patologie ricercate alla nascita, la Regione Puglia ha dato anche il via libera, con la Legge Regionale n\u00b03 del 30 marzo 2023, all\u2019avvio del progetto sperimentale \u201cGenoma Puglia\u201d che riguarder\u00e0 3.000 neonati l\u2019anno e vedr\u00e0 una ricerca estesa a ben 388 geni in gradi di causare circa 500 differenti patologie. Il tutto possibile proprio all\u2019utilizzo della tecnologia NGS.<\/p>\n\n\n\n

\u00c8 dunque evidente come la genomica sia un settore in grande crescita e fermento. Questo apre a grandi opportunit\u00e0, ma anche a precise responsabilit\u00e0, tanto nella gestione dei dati quanto nella corretta informazione alla popolazione. \u201cIn particolare, nell\u2019ambito della consulenza genetica<\/em> \u2013 ha sottolineato Luca Nave <\/strong>– Bioeticista e Segretario Generale FMRI-Federazione Malattie Rare Infantili \u2013 si ravvisa la difficolt\u00e0 a garantire a tutti i pazienti il rispetto del primo principio dell\u2019etica clinica, ovvero il rispetto dell\u2019autonomia della persona, che si estende oltre la firma del modulo del \u2018consenso informato\u2019. Una reale autonomia si fonda sulla comunicazione e sulla relazione medico-paziente che, se autentica, pu\u00f2 assicurare un processo deliberativo congiunto, consapevole e responsabile. La FMRI<\/em> \u2013 ha aggiunto Nave \u2013 gestisce \u2018Incont-Rare\u2019, uno spazio di ascolto che offre una consulenza bio-psico-sociale che, tra gli obiettivi, mira a garantire una reale autonomia ai pazienti e ai loro familiari\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Alla discussione sono stati invitati a partecipare anche gli Onorevoli Maria Elena Bosch<\/strong>i, Ilenia Malavasi<\/strong>, Giorgio Mul\u00e8<\/strong>, Marco Cappellet<\/strong>ti, General Manager Area Med Illumina; Simone Gardini<\/strong>, CEO & Co-Founder Omzey; Riccardo Piona<\/strong>, NGS Sales Specialist Revvity Italia.<\/p>\n\n\n\n

Anna Rita Canone<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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