{"id":4826,"date":"2025-04-12T12:35:16","date_gmt":"2025-04-12T10:35:16","guid":{"rendered":"https:\/\/vocinelmondo.com\/?p=4826"},"modified":"2025-04-12T12:35:16","modified_gmt":"2025-04-12T10:35:16","slug":"malattie-rare-campania-e-puglia-modelli-replicabili-di-screening-neonatale-per-la-sma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vocinelmondo.com\/en\/malattie-rare-campania-e-puglia-modelli-replicabili-di-screening-neonatale-per-la-sma\/","title":{"rendered":"Malattie rare, Campania e Puglia modelli replicabili di screening neonatale per la SMA"},"content":{"rendered":"<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\"><strong>Napoli, 11 aprile 2025 \u2013 Una con una storia pi\u00f9 recente, dal 2023, l\u2019altra con una storia pi\u00f9 consolidata, dal 2021. Entrambe modelli replicabili per la gestione dell\u2019atrofia muscolare spinale (SMA). Sono Campania e Puglia, Regioni nel Sud Italia in cui \u00e8 stato attivato lo screening neonatale per la SMA. Iniziative di carattere territoriale<\/strong> \u2013 l\u2019atrofia muscolare spinale, infatti, non fa ancora parte del panel nazionale delle malattie da cercare alla nascita \u2013 che non solo hanno permesso alle famiglie di <strong>ottenere una diagnosi precoce e una tempestiva gestione terapeutica per i loro bambini<\/strong>, ma che hanno messo in luce alcune <strong>best practices<\/strong> da utilizzare anche nel futuro. <strong>Se ne \u00e8 parlato approfonditamente ieri in un convegno organizzato da <strong>\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/customer16815.musvc2.net\/e\/tr?q=9%3d3cNW7%26I%3dK%26J%3d6dIY%26q%3dcMXAd%26A%3dDvQ6O_txiv_5h_8wUw_Hl_txiv_4mCSy.L9OgOB7vL8EqJqHcQ0EgOqNg.F0_NSzf_XH%26A%3d3QuSsX.pB0%26Eu%3dZMY7c8q7d%260O%3d4gHaBaGWBfKeBe%26x%3dZ4etd6XsB6guZ9aIa4fLf3gKf88u80ALXf9uZBXOAeeLZ3dG8hZM8gAq0dfG97CG&amp;mupckp=mupAtu4m8OiX0wt\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>OMaR &#8211; Osservatorio Malattie Rare<\/strong><\/a><strong>\u00a0<\/strong> &#8211;  in collaborazione con <a href=\"https:\/\/customer16815.musvc2.net\/e\/tr?q=8%3d1VPV5%26B%3dM%26I%3d4WKX%26o%3dVOW9W%26C%3dCtJ8N_rqku_3a_0vSp_Jk_rqku_2fERw.6sHi74DeI56.oHy_MQsh_WF%264%3d5PsLuW.n5B%26Ds%3dSOX5W%26BN%3d2ZJZ0T6a1sIV0YMd0X%26z%3dc6Wu646JAc2Oc5RxYdWu74ZKW2TKVd1Ic2YNX72Le9ZPW75Re34t8b6K75WP7fWJ&amp;mupckp=mupAtu4m8OiX0wt\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Famiglie SMA Aps Ets<\/strong><\/a> <\/strong>e con il contributo non condizionante di Novartis: professionisti del settore, ricercatori, associazioni di pazienti e Istituzioni si sono confrontati sulle due esperienze regionali, per discutere poi delle sfide legate all\u2019implementazione dello screening neonatale per questa patologia rara.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\"><strong>MALATTIA NEUROMUSCOLARE FREQUENTE IN ET\u00c0 PEDIATRICA: PERCH\u00c9 \u00c8 IMPORTANTE LO SCREENING PER LA SMA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\">Secondo i dati raccolti da Famiglie SMA, <strong>l\u2019incidenza complessiva di SMA \u2013 quattro le forme \u2013 \u00e8 stimata essere di 1 neonato ogni 10.000 nati vivi. La diagnosi si basa su test genetici <\/strong>mirati a rilevare la delezione del gene SMN1 e a determinare il numero di copie del gene SMN2, consentendo cos\u00ec di riconoscere la malattia e valutarne la severit\u00e0. \u201c<em>L\u2019atrofia muscolare spinale \u00e8 una rara patologia genetica che colpisce il sistema neuromuscolare, provocando nel midollo spinale e nel tronco encefalico una graduale perdita dei motoneuroni, ossia quei neuroni che trasportano i segnali dal sistema nervoso centrale ai muscoli, controllandone il movimento<\/em> \u2013 spiega <strong>Delio Gagliardi, Neurologo, Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII <\/strong>\u2013 <em>La patologia, quindi, compromette fortemente le capacit\u00e0 motorie acquisite al punto tale che, in assenza di terapie, si verifica un progressivo peggioramento della funzione muscolare. Anche la funzionalit\u00e0 respiratoria viene minata. La gravit\u00e0 della malattia dipende in buona parte dal numero di copie di un gene simile a quello mutato, nel senso che pi\u00f9 alto \u00e8 il numero di copie del gene omologo meno grave sar\u00e0 il fenotipo di malattia<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\">Diagnosticare precocemente la malattia e, di conseguenza, effettuare una corretta presa in carico, anche attraverso i trattamenti disponibili, e un costante monitoraggio sono fattori che impattano fortemente sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti e dei loro caregiver. Lo screening neonatale risulta essere, a tutti gli effetti, uno strumento che permette di avviare questo iter nei tempi \u201cgiusti\u201d. Tuttavia, a distanza di anni dall\u2019approvazione della Legge 30 dicembre 2018 n. 145 (c.d. Legge di Bilancio 2019), con la quale era stata prevista l\u2019estensione dello screening neonatale alle malattie neuromuscolari genetiche (tra cui la SMA), alle immunodeficienze congenite e alle malattie da accumulo lisosomiale, la situazione italiana si presenta ancora grandemente frammentata sul fronte SMA. <strong>In assenza<\/strong> <strong>di una linea uniforme a livello nazionale e, dunque, di un Decreto per l\u2019aggiornamento del panel delle malattie da sottoporre a Screening Neonatale Esteso, le Regioni si sono mosse in maniera autonoma<\/strong>, secondo le proprie sensibilit\u00e0 e disponibilit\u00e0 economica, <strong>al fine di introdurre a livello territoriale il test che consente di individuare in maniera rapida l\u2019atrofia muscolare spinale<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\"><em>\u201cAttualmente nel nostro Paese sono 49 le patologie cercate alla nascita: 47 malattie metaboliche, la fibrosi cistica e l\u2019ipotiroidismo congenito. Sono per\u00f2 almeno 7 le patologie, o i gruppi di patologie rare, che avrebbero tutti i requisiti per essere integrate nel panel nazionale dello SNE e tra queste vi figura la SMA. Se \u00e8 vero che a livello internazionale l\u2019Italia \u00e8 stata tra le prime a effettuare questo screening, ci\u00f2 \u00e8 stato possibile grazie ai progetti pilota regionali che hanno dimostrato l\u2019efficacia di un intervento compiuto in anticipo<\/em> \u2013 sottolinea <strong>Anita Pallara, Presidente Famiglie SMA Aps Ets <\/strong>nel corso dell\u2019incontro \u2013 Il diritto alla salute non pu\u00f2 essere garantito solo ai bambini, e alle famiglie, che \u2018fortunatamente\u2019 sono nati e si trovano in una determinata regione, ma dovrebbe essere di tutti, in qualsiasi punto dello Stivale\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\"><strong>CAMPANIA E PUGLIA, PROGETTI DI SCREENING PER LA SMA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\"><strong>Sono 14 le Regioni italiane in cui \u00e8 stato attivato lo screening neonatale per la SMA<\/strong> e tra queste vi figurano Campania e Puglia. Procedendo in ordine temporale, partendo allora dalla Puglia, <strong>la Legge Regionale 19 aprile 2021 n. 4 \u00e8 stata quella che ha istituito in Puglia lo \u201cScreening obbligatorio per l\u2019atrofia muscolare spinale\u201d,<\/strong> con l\u2019obiettivo di rilevare precocemente questa grave malattia neuromuscolare nei neonati. Il programma di screening \u00e8 stato avviato operativamente il 6 dicembre 2021 e prevede il prelievo di un campione di sangue del neonato al momento dello screening neonatale esteso. \u201cC<em>ome per tutti gli altri screening, il campione viene raccolto su cartoncino Dried Blood Spot (DBS) entro le prime 48-72 ore di vita e inviato al centro di riferimento per l\u2019esecuzione dello screening SMA, che in Puglia \u00e8 il laboratorio dell\u2019Ospedale di Venere della ASL Bari<\/em> \u2013 spiega <strong>Mattia Gentile, Direttore del Laboratorio di Genetica Medica, Ospedale Di Venere di Bari <\/strong>\u2013 <em>In caso di esito positivo, la famiglia viene chiamata dallo stesso laboratorio per il counselling esperto e per l\u2019avvio della conferma diagnostica e della valutazione molecolare utili per inquadramento clinico e classificazione della forma di SMA. Quindi i neonati vengono indirizzati all\u2019Ospedale Pediatrico di Bari, dove viene avviato un percorso di presa in carico terapeutica. Questo sistema integrato permette di garantire una gestione tempestiva e appropriata, allo scopo di migliorare la qualit\u00e0 della vita dei neonati affetti dalla SMA<\/em>\u201d. Recentemente la Regione ha annunciato che sono stati diagnosticati 10 casi di atrofia muscolare spinale, tutti trattati tempestivamente presso l\u2019Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII di Bari.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\">Inoltre, la Regione Puglia ha potenziato il suo programma di screening neonatale genetico stanziando 5 milioni di euro nella Legge di Bilancio 2025: questo investimento mira a rendere strutturale il <a href=\"https:\/\/customer16815.musvc2.net\/e\/tr?q=3%3d8bFQB%26H%3dC%26D%3dAcAS%26v%3dbERFc%263%3d81PxI_ywap_0g_zqZv_0f_ywap_9l5M4.OiDpPi.F2Ct9h.E2_HXyX_RMSm2_ywap_9liIs-8iHp_NYsW_XN1y9p93Ew-DlS1_4lP_zqZv_0f-_ywap_9lrE2Nv1s_9wD1AvJ_ywap_9lCV_ywap_9l0UCWG_HXyX_RMCmDvIi-F2Ct9h-7t-Lp7-tE-z9z5lJqDn-CmDlPq3v-O3-StEt1-uAwDhPq-2hO21-2Ji-7v9k9h-0q-IhJoKl-LmH-kEi7uK1Jp9iHl-A-kKy7z5-BfH-1h7iChHiJ1Em-HhNm%264%3dtQ1LjX.v51%26E1%3dSDYCW%261O%3d0Z9aHT8WHYBeHX%26o%3db03iA0T0WFSk9i20dnQm7lT8fjQjYkYGZH3D9G1iZGX999YAABQB9C1mciVhcBVF&amp;mupckp=mupAtu4m8OiX0wt\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u201cProgetto Genoma Puglia\u201d<\/a>, avviato pioneristicamente due anni fa, che ha come obiettivo la diagnosi precoce di oltre 450 malattie genetiche attraverso uno screening genetico offerto gratuitamente a tutti i neonati pugliesi, coinvolgendo cos\u00ec tutte le UUO di Neonatologia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\">Per ci\u00f2 che concerne la <strong>Regione Campania, il progetto pilota<\/strong> che prevede l\u2019allargamento anche alla SMA della lista di patologie sottoposte a screening <strong>\u00e8 stato approvato con Delibera della Giunta Regionale n. 303 del 21\/06\/2022 ed \u00e8 partito ufficialmente a inizio marzo 2023<\/strong>. Il progetto, che coinvolge tutti i Centri Nascita e le Terapie Intensive Neonatali (TIN) presenti sul territorio regionale, \u00e8 coordinato dall\u2019AORN Santobono-Pausilipon, in collaborazione con il CEINGE-Biotecnologie Avanzate Franco Salvatore di Napoli, ed \u00e8 finanziato dalla Regione Campania e da Novartis Gene Therapies. \u201c<em>I campioni prelevati nei diversi centri nascita vengono tutti inviati al CEINGE, dove viene estratto dalla goccia di sangue essiccato il DNA sufficiente a effettuare il test<\/em> \u2013 racconta<strong> Antonio Varone, Direttore Neurologia, AORN Santobono Pausilipon di Napoli<\/strong>, durante l\u2019evento \u2013 <em>In caso di positivit\u00e0, il Centro clinico di riferimento per la cura della SMA, ovvero il reparto di Neurologia dell\u2019AORN Santobono, convoca la famiglia per visitare il neonato ed eseguire un test diagnostico pi\u00f9 specifico, utile a decidere quale terapia somministrare. Lo stesso Centro prende in carico il bimbo e la sua famiglia e li assiste nel percorso clinico e terapeutico da affrontare<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\">\u201c<em>A distanza di due anni dal lancio del programma regionale di screening, abbiamo analizzato al CEINGE oltre 80.000 neonati campani e a ben 11 di loro \u00e8 stata diagnosticata la SMA prima della comparsa dei segni clinici della patologia. Con la diagnosi molecolare precoce, raggiunta e confermata nei laboratori del CEINGE in meno di 7-10 giorni dalla nascita, grazie anche all\u2019impegno di tutti i Centri Nascita regionali, sono state garantite a tutti i neonati positivi presa in carico e terapie mirate e personalizzate, a cura della divisione di Neurologia Pediatrica dell\u2019Ospedale Santobono<\/em>\u201d, aggiunge <strong>Gabriella Esposito, Responsabile Diagnosi Molecolare per Malattie Neuromuscolari e Screening SMA, CEINGE Biotecnologie Avanzate Franco Salvatore, e Responsabile del Programma Tecnologie Innovative nella Diagnostica di Laboratorio delle Malattie Genetiche, AOU Federico II di Napoli.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-justify wp-block-paragraph\"><strong>Al convegno<\/strong> \u201cScreening neonatale per la SMA in Campania e Puglia. Due esperienze regionali a confronto\u201d <strong>sono stati invitati a intervenire anche: Vincenzo De Luca,<\/strong> Presidente Regione Campania; <strong>Rodolfo Conenna<\/strong>, Direttore Generale AORN Santobono Pausilipon di Napoli; <strong>Maria Vittoria Montemurro,<\/strong> Direttore Sanitario AORN Santobono Pausilipon di Napoli; <strong>Mariano Giustino<\/strong>, Amministratore Delegato del CEINGE; <strong>Fabiano Amati<\/strong>, Assessore con delega al Bilancio, Programmazione, Ragioneria e Finanze, Regione Puglia; <strong>Bruna Fiola<\/strong>, Presidente VI Commissione Consiliare Politiche Sociali, Ricerca Scientifica, Istruzione e Cultura, Regione Campania; <strong>Ugo Trama<\/strong>, Responsabile UOD 06 Politica del Farmaco e Dispositivi, Regione Campania; <strong>Pietro Buono<\/strong>, Direzione Generale nella Programmazione e Pianificazione Sanitaria, Regione Campania; <strong>Anna Rita Gasbarro<\/strong>, Dirigente Farmacista, Azienda Ospedaliera Policlinico Consorziale di Bari; <strong>Giovanna Margiotta<\/strong>, Direttore Farmacia, AORN Santobono Pausilipon di Napoli; <strong>Giuseppe Limongelli<\/strong>, Direttore Centro Coordinamento Malattie Rare, Regione Campania; <strong>Barbara Morgillo<\/strong>, Assessorato alla Sanit\u00e0 Area Malattie Rare, Regione Campania; <strong>Giusy Bruscino<\/strong>, Infermiere Pediatrico, AORN Santobono Pausilipon di Napoli; <strong>Franca Sarracino<\/strong>, Coordinatore Infermieristico, Neuropsichiatria infantile, AORN Santobono Pausilipon di Napoli; <strong>Roberta Venturi<\/strong>, Avvocato, Sportello Legale OMaR Dalla Parte dei Rari, <strong>e Chiara Magaddino<\/strong>, Famiglie SMA Aps Ets Regione Campania.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Anna Rita Canone<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nelle due Regioni del Mezzogiorno diagnosi precoce e tempestiva presa in carico di bimbi e 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