{"id":7603,"date":"2026-10-30T21:29:44","date_gmt":"2026-10-30T20:29:44","guid":{"rendered":"https:\/\/vocinelmondo.com\/?p=7603"},"modified":"2026-10-30T21:29:44","modified_gmt":"2026-10-30T20:29:44","slug":"screening-neonatale-esteso-da-oggi-in-vigore-i-nuovi-lea-tre-priorita-per-garantire-lo-stesso-diritto-in-tutta-italia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vocinelmondo.com\/en\/screening-neonatale-esteso-da-oggi-in-vigore-i-nuovi-lea-tre-priorita-per-garantire-lo-stesso-diritto-in-tutta-italia\/","title":{"rendered":"Screening neonatale esteso, da oggi in vigore i nuovi LEA: tre priorit\u00e0 per garantire lo stesso diritto in tutta Italia"},"content":{"rendered":"

Roma, 30 ottobre 2026<\/strong> \u2013 Da oggi hanno il diritto di ricevere una diagnosi nelle prime settimane di vita anche un bambino o una bambina nati con ADA-SCID, PNP-SCID, iperplasia surrenalica congenita da deficit della 21-idrossilasi, mucopolisaccaridosi di tipo I (MPS I), adrenoleucodistrofia legata all\u2019X (X-ALD), malattia di Fabry, malattia di Gaucher, malattia di Pompe e atrofia muscolare spinale. Con l\u2019entrata in vigore \u2013 oggi, 30 ottobre 2026 \u2013 dei decreti di aggiornamento dei LEA, queste<\/strong> nove condizioni entrano nel pannello obbligatorio dello screening neonatale esteso<\/strong>: una svolta normativa attesa da anni, che impegna le Regioni a garantire diagnosi precoci in maniera uniforme su tutto il territorio italiano<\/strong>. Perch\u00e9 ci riescano, tre sono le priorit\u00e0<\/strong> su cui la comunit\u00e0 scientifica ha gi\u00e0 una lettura condivisa.<\/p>\n

A elaborarle sono stati i responsabili dei principali centri italiani di screening, genetisti, neonatologi e specialisti della presa in carico, nell\u2019ambito di un percorso promosso da OMaR \u2013 Osservatorio Malattie Rare attraverso la testata dedicata Osservatorio Screening Neonatale<\/a>\u00a0con la collaborazione di SIMMESN \u2013 Societ\u00e0 Italiana per lo Studio delle Malattie Metaboliche Ereditarie e lo Screening Neonatale e di SIGU \u2013 Societ\u00e0 Italiana di Genetica Umana, e con il contributo non condizionante di Amicus Therapeutics a subsidiary of Biomarin e Pharming.<\/p>\n

UNIFORMIT\u00c0 REGIONALE: PRIMA DI AMPLIARE, GARANTIRE<\/strong><\/p>\n

La disomogeneit\u00e0 nell’accesso<\/strong> allo screening neonatale tra le Regioni italiane \u00e8 la criticit\u00e0 pi\u00f9 urgente del sistema. Per le patologie incluse nel pannello obbligatorio, la copertura \u00e8 quasi totale; per quelle che solo da oggi diventano obbligatorie, si attesta intorno al 20-25% a livello nazionale. Il test TREC\/KREC per le immunodeficienze combinate gravi \u00e8 disponibile in molti centri, ma la sua implementazione, e quindi l\u2019effettiva esecuzione, \u00e8 ancora a macchia di leopardo. Per la SMA (atrofia muscolare spinale), l’assenza di requisiti minimi vincolanti definiti a livello centrale ha generato disparit\u00e0 nell’accesso a terapie per le quali il fattore tempo \u00e8 determinante. Rendere uniforme ci\u00f2 che gi\u00e0 funziona in alcune Regioni \u00e8 il presupposto per costruire su basi solide.<\/strong><\/p>\n

\u201cLo screening neonatale esteso \u2013 afferma Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Direttrice di Osservatorio Malattie Rare <\/strong>\u2013 \u00e8, per OMaR, una questione di giustizia. Ogni neonato, indipendentemente dalla Regione in cui nasce, ha il diritto di ricevere una diagnosi precoce e di accedere alle terapie disponibili. L\u2019aggiornamento dei LEA rappresenta un passo fondamentale per giungere a questo traguardo: ora servono percorsi, risorse e coordinamento per percorrerlo. Osservatorio Malattie Rare ha spinto e accompagnato fin dalla nascita della Legge 175 del 2021 il progressivo allargamento dello screening e la sua implementazione: non arriviamo a questa data importante a mani vuote, OMaR ha gi\u00e0 costruito, con la comunit\u00e0 scientifica, un\u2019analisi condivisa e tre priorit\u00e0 concrete. Con SIMMESN e SIGU, \u00e8 disponibile a portarle nelle sedi in cui si decider\u00e0 come rendere operativa la norma\u201d.<\/p>\n

LA PRESA IN CARICO NON SI IMPROVVISA<\/strong><\/p>\n

Uno screening che si ferma alla diagnosi di laboratorio \u00e8 uno screening incompiuto. La presa in carico del neonato positivo, insieme a tutta la sua famiglia, \u00e8 parte integrante del programma<\/strong>, non un’appendice opzionale. Richiede percorsi clinici multidisciplinari, figure professionali dedicate (inclusi gli psicologi) e una informazione che cominci gi\u00e0 nel periodo prenatale. Questo impegno deve essere riconosciuto formalmente, perch\u00e9 da esso dipende l’allocazione delle risorse.<\/p>\n

\u201cIl sistema italiano di screening neonatale \u2013 sottolinea Margherita Ruoppolo, Presidente SIMMESN – Societ\u00e0 Italiana per lo Studio delle Malattie Metaboliche Ereditarie e lo Screening Neonatale, Professoressa Ordinaria di Biochimica all\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Napoli Federico II<\/strong> \u2013 \u00e8 un patrimonio costruito in decenni di lavoro e si fonda su un modello organizzativo ben definito dalla Legge 167 del 2016 e dal DM 13 ottobre 2016, che prevede l\u2019integrazione tra laboratorio di screening, laboratorio di conferma diagnostica e centro clinico di presa in carico, nell\u2019ambito di un coordinamento regionale. Questa organizzazione deve essere garantita anche nell\u2019implementazione dei nuovi screening, indipendentemente dalle tecnologie utilizzate. La vera sfida non \u00e8 inseguire l\u2019innovazione tecnologica o ampliare semplicemente il numero delle patologie ricercate, ma costruire percorsi diagnostico-assistenziali strutturati, in grado di assicurare a ogni neonato una diagnosi tempestiva e un\u2019appropriata presa in carico clinica. L\u2019ampliamento dello screening rappresenta un progresso reale solo se accompagnato da un\u2019organizzazione adeguata, da competenze professionali e dalle risorse necessarie a garantire gli stessi diritti su tutto il territorio nazionale\u201d.<\/p>\n

BIOCHIMICO E GENOMICO: STRUMENTI DIVERSI, FUTURO INTEGRATO<\/strong><\/p>\n

Lo screening genomico non \u00e8 alternativo a quello biochimico:<\/strong> lo completa. L’analisi genetica apre la ricerca a patologie non rilevabili per via biochimica, al carrier screening (l\u2019individuazione del soggetto portatore) e al modello ‘testa una volta, valuta pi\u00f9 volte’<\/em> gi\u00e0 proposto in ambito internazionale. Il passaggio necessario \u00e8 costruire criteri di selezione dei geni scientificamente robusti, condivisi a livello nazionale, e percorsi diagnostici integrati tra i due approcci.<\/strong> I nuovi LEA, che per la prima volta includono patologie identificabili solo su base molecolare \u2013 come la SMA e le SCID \u2013 offrono il quadro normativo in cui questi percorsi possono prendere forma.<\/p>\n

\u201cLo screening genomico \u2013 dichiara Paola Grammatico, Presidente SIGU – Societ\u00e0 Italiana di Genetica Umana <\/strong>\u2013 non \u00e8 il futuro: \u00e8 gi\u00e0 il presente. La vera sfida \u00e8 costruire criteri condivisi per la selezione dei geni, percorsi integrati con lo screening biochimico e fornire garanzie per la corretta presa in carico dei bambini. Senza queste basi, al divario biochimico tra Regioni rischiamo di affiancare un altrettanto inaccettabile divario genomico\u201d.<\/p>\n

La norma segna un punto di partenza: il valore dello screening si misura solo al momento della diagnosi, nella vita concreta di un bambino e della sua famiglia.<\/p>\n

PARTECIPANTI<\/em><\/strong><\/p>\n

Dott.\u00a0Emanuele Agolini<\/em>, dirigente biologo, Laboratorio di Genetica Medica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9, Roma<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Federica Barzaghi<\/em>, pediatra, Unit\u00e0 di Immunoematologia Pediatrica, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano<\/em><\/p>\n

Dott.\u00a0Andrea Bordugo<\/em>, pediatra, UO Malattie Metaboliche e Sindromiche, Centro di Coordinamento Regionale per le Malattie Rare, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Cristina Cereda<\/em>, professoressa associata di Genetica Medica, Universit\u00e0 degli Studi di Milano; direttrice della Struttura Complessa Screening Neonatale, Genomica Funzionale e Malattie Rare, Ospedale dei Bambini \u201cVittore Buzzi\u201d, Milano<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Donatella De Giovanni<\/em>, U.O.C. Malattie Metaboliche e Genetiche, Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII, Bari<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Silvia Di Michele<\/em>, pediatra, responsabile del Coordinamento Regionale Malattie Rare e Screening Neonatale Esteso, ASL Pescara<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Carlo Dionisi Vici<\/em>, responsabile dell\u2019Unit\u00e0 Operativa Complessa di Patologia Metabolica, Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9 IRCCS, Roma<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Franca Fagioli<\/em>, professoressa ordinaria; Direttore del Dipartimento Patologia e Cura del Bambino, Ospedale Infantile Regina Margherita, A.O.U. Citt\u00e0 della Salute e della Scienza, Torino; Universit\u00e0 degli Studi di Torino<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Fernanda Fortunato<\/em>, genetista medico, Unit\u00e0 di Genetica Medica, Universit\u00e0 degli Studi di Ferrara; centro coordinatore del progetto europeo Screen4 Care<\/em><\/p>\n

Dott.\u00a0Delio Gagliardi<\/em>, segretario SIMGePeD; neurologo, U.O. di Neurologia Pediatrica, Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII, Bari<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Daniela Gasperini<\/em>, dirigente biologa, SSD Endocrinologia Pediatrica e Screening Neonatale, Ospedale Pediatrico Microcitemico \u201cA. Cao\u201d, ARNAS G. Brotzu, Cagliari<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Serena Gasperini<\/em>, pediatra, responsabile del Centro Fondazione Mariani per le Malattie Metaboliche Ereditarie dell\u2019infanzia, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Valentina Gatta<\/em>, professoressa ordinaria di Genetica Medica, Universit\u00e0 \u201cGabriele d\u2019Annunzio\u201d di Chieti-Pescara; responsabile della SSvD Genetica Medica, Ospedale SS. Annunziata, Chieti<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Mattia Gentile<\/em>, direttore del Centro di Genetica Medica, Ospedale \u201cDi Venere\u201d, ASL Bari; responsabile scientifico del Progetto Genoma Puglia<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Giorgia Girotto<\/em>, professoressa ordinaria di Genetica Medica, Universit\u00e0 degli Studi di Trieste; IRCCS Materno Infantile \u201cBurlo Garofolo\u201d, Trieste<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Vincenza Gragnaniello<\/em>, direttrice facente funzioni dell\u2019Unit\u00e0 Operativa Complessa Malattie Metaboliche Ereditarie, Azienda Ospedale-Universit\u00e0 di Padova<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Paola Grammatico<\/em>, professoressa ordinaria di Genetica Medica, Sapienza Universit\u00e0 di Roma; responsabile dell\u2019UOC Genetica Medica e Malattie Rare, AOU Policlinico Umberto I, Roma; Presidente SIGU \u2013 Societ\u00e0 Italiana di Genetica Umana<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Giancarlo La Marca<\/em>, professore ordinario di Biochimica Clinica, Universit\u00e0 di Firenze; responsabile del Laboratorio di Screening Neonatale, Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer IRCCS, Firenze<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Isabella Moroni<\/em>, neurologa infantile, responsabile della Struttura Semplice Malattie Metaboliche, Degenerative e Neuromuscolari, UOC Neuropsichiatria Infantile, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico \u201cCarlo Besta\u201d, Milano<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Stefania Murru<\/em>, S.S.D. Laboratorio di Genetica e Genomica, ARNAS Brotzu, Cagliari<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Francesca Nardecchia<\/em>, neuropsichiatra infantile, Dipartimento di Neuroscienze Umane, Sapienza Universit\u00e0 di Roma; UOC Neuropsichiatria Infantile, AOU Policlinico Umberto I, Roma<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Antonio Novelli<\/em>, direttore del Laboratorio di Genetica Medica, IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Ges\u00f9, Roma; professore associato di Genetica Medica Facolt\u00e0 di Medicina, UniCamillus – International Medical University in Rome<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Giuseppe Novelli<\/em>, professore ordinario di Genetica Medica, Dipartimento di Biomedicina e Prevenzione, Universit\u00e0 degli Studi di Roma \u201cTor Vergata\u201d; membro del Consiglio Esecutivo HUGO \u2013 Human Genome Organisation<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Giancarlo Parenti<\/em>, professore ordinario di Pediatria, Universit\u00e0 degli Studi di Napoli Federico II; responsabile dell\u2019Unit\u00e0 di Malattie Metaboliche del bambino<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Federico Pieruzzi<\/em>, professore associato di Nefrologia, Universit\u00e0 degli Studi di Milano-Bicocca; direttore della Struttura Complessa di Nefrologia, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Angela Serena Ricco<\/em>, dirigente biologa, Laboratorio Regionale di Screening Neonatale, Policlinico Sant\u2019Orsola, Bologna<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Claudia Rossi<\/em>, professoressa associata di Biochimica Clinica, Universit\u00e0 \u201cGabriele d\u2019Annunzio\u201d di Chieti-Pescara; referente del Centro di Screening Neonatale<\/em><\/p>\n

Prof.ssa\u00a0Margherita Ruoppolo<\/em>, professoressa ordinaria di Biochimica, Universit\u00e0 degli Studi di Napoli Federico II; Presidente SIMMESN; responsabile del Centro Unico Regionale per lo Screening Neonatale della Campania<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Salvatore Savasta<\/em>, direttore della Clinica Pediatrica e Malattie Rare, Ospedale Microcitemico, Cagliari<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Maurizio Scarpa<\/em>, direttore del Centro di Coordinamento Regionale per le Malattie Rare, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Udine; coordinatore della rete europea di riferimento MetabERN<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Liborio Stuppia<\/em>, professore ordinario di Genetica Medica; rettore dell\u2019Universit\u00e0 \u201cGabriele d\u2019Annunzio\u201d di Chieti-Pescara; direttore del Laboratorio di Genetica, Centro Studi e Tecnologie Avanzate, Chieti<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Francesco Danilo Tiziano<\/em>, professore associato di Medicina Genomica, Dipartimento di Scienze della Vita e Sanit\u00e0 Pubblica, Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore; Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma<\/em><\/p>\n

Prof.\u00a0Davide Tonduti<\/em>, professore associato di Neuropsichiatria Infantile, Universit\u00e0 degli Studi di Milano; dirigente medico, U.O.C. Neurologia Pediatrica, Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi, Milano; coordinatore del Centro COALA per le leucodistrofie<\/em><\/p>\n

Dott.ssa\u00a0Laura Travan<\/em>, direttrice della struttura complessa di Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale, IRCCS Materno Infantile \u201cBurlo Garofolo\u201d, Trieste<\/em><\/p>\n

Anna Rita Canone<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Roma, 30 ottobre 2026 \u2013 Da oggi hanno il diritto di ricevere una diagnosi nelle prime settimane di vita anche un bambino o una bambina nati con ADA-SCID, PNP-SCID, iperplasia surrenalica congenita da deficit della 21-idrossilasi, mucopolisaccaridosi di tipo I (MPS I), adrenoleucodistrofia legata all\u2019X (X-ALD), malattia di Fabry, malattia di Gaucher, malattia di PompeContinue reading “Screening neonatale esteso, da oggi in vigore i nuovi LEA: tre priorit\u00e0 per garantire lo stesso diritto in tutta 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